L’autorité nationale portugaise des médicaments et des produits de santé (INFARMED) a publié son dernier rapport de pharmacovigilance sur la sécurité des vaccins Covid, expliquant que les 14 447 effets indésirables sur plus de 14 millions de doses administrées se résument à une seule mauvaise réaction sur 1 000 personnes.
Sur ces 14 447 mauvaises réactions, 5 373 ont été considérées comme « graves » – parmi lesquelles « 82 cas de décès chez les personnes âgées ».
Cependant, écrit SOL en ligne, INFARMED souligne que « les cas de décès sont survenus dans un groupe d’individus d’âge médian de 77 ans, et ne présupposent pas nécessairement l’existence d’une relation de causalité entre chaque décès et le vaccin administré, ayant également lieu dans les schémas normaux de morbidité et de mortalité de la population portugaise ».
La plupart des effets indésirables concernaient le vaccin Pfizer/BioNtech (7 581), suivi par AstraZeneca (4 188), Moderna (1 486) et Janssen (1 136) – mais même cela n’est pas une véritable indication dans la mesure où « les vaccins ont été utilisés dans des sous-groupes de population distincts, ainsi que pendant des périodes et des contextes épidémiologiques différents, excluant la comparaison des profils de sécurité entre les vaccins ».
L’essentiel, dit INFARMED, est que les effets indésirables sont «peu fréquents».
De plus, 90 % d’entre eux concernaient des « situations d’incapacité temporaire (y compris l’absentéisme du travail) ».
En d’autres termes, seulement 10 % ont été considérés comme significatifs « par les personnes qui les ont signalés ».
Dans les tranches d’âge plus jeunes, comme indiqué dans notre section « brèves nouvelles », il n’y a eu que 20 « réactions graves » signalées dans plusieurs milliers de doses administrées – qui ont toutes eu une évolution favorable sans conséquences.
Parmi ces réactions graves figuraient quatre cas de myocardite (inflammation cardiaque).
« Le rapport informe également que parmi les réactions graves se trouvaient trois cas de thrombose et de thrombocytopénie – deux liés au vaccin AstraZeneca et un au Janssen. Quatre ont été considérés comme probables et cinq possibles.
« En cas d’association entre les vaccins à ARNm et l’apparition de myocardite/péricardite trois cas ont été confirmés, sept probables et un possible », ajoute le rapport.
« Il y a eu également un cas confirmé de syndrome de Guillain-Barré, associé au vaccin Janssen, quatre probables et deux possibles ».
(Le syndrome de Guillain-Barré est une faiblesse musculaire d’apparition rapide causée par le système immunitaire qui endommage le système nerveux périphérique.)
« Dans le cas du syndrome inflammatoire multisystémique (MIS) dont l’association avec les vaccins continue d’être étudiée par le régulateur européen, il y a eu un cas faisant référence à une fille de 16 ans, et associé au vaccin Pfizer.
« L’effet indésirable a nécessité une hospitalisation mais le patient est stable et en convalescence ».
INFARMED souligne que les effets indésirables les plus fréquemment rapportés « relèvent du profil réactogène commun de tout vaccin qui comprend, entre autres, des réactions locales après injection ou des réactions systémiques telles que pyrexie (fièvre), céphalées ou myalgies (douleurs musculaires) ayant été détectées à le stade de l’essai clinique et décrit dans les informations sur ces vaccins ».
Les commentaires qui suivent le texte de SOL en ligne sont intéressants et suggèrent que les personnes aléatoires qui écrivent ont entendu parler de réactions peut-être plus fréquentes. (Cliquez ici)
