Agence portugaise des médicaments Infarmed a annoncé le rappel de deux lots de Acide Alendronique + Colécalciférol Aristo car « des résultats hors spécifications ont été détectés pour la substance Cholécalcitérol ».
LA collecte volontaire des deux lots sera réalisée par la société Aristo Pharma GmbH et Infarmed a ordonné la « suspension immédiate de la distribution » des lots qu’elle a qualifiés de « 5717343 – 4 comprimés Acide Alendronique + Colécalciférol Aristo 70 mg + 5600 UI 1106052 04/2023 » et “5717327- 4 comprimés Acide Alendronique + Colécalciférol Aristo 70 mg + 2800 UI 1106669 04/2023”.
Selon la note d’Infarmed, « les entités qui ont ces lots de médicaments en stock ne peuvent pas les vendre, les délivrer ou les administrer, et doivent les restituer ».
Quiconque prescrit ces médicaments et les utilise ne doit pas s’arrêter, mais doit entrer en contact avec son médecin afin qu’on lui prescrive une alternative.
L’Espagne a procédé à un rappel similaire il y a 10 jours.
